Diclormetan (DCM / clorură de metilen / CH₂Cl₂)

Solvent halogenat non-inflamabil · Puritate mai mare sau egală cu 99,9% · Furnizor DCM din China · Gradul farmaceutic și industrial · Livrare globală

⛔ Notă de reglementare critică - US HAP-Listat · UE OEL cu restricții severe · Interdicție de decapare a vopselei · Carc. 2 (H351) · Metabolit generator de CO-

1. Poluant atmosferic periculos (HAP) EPA:DCM este listat ca HAP în conformitate cu secțiunea 112(b) din Legea privind aerul curat din SUA. Producătorii din SUA sunt supuși cerințelor MACT/NESHAP de raportare și control al emisiilor.

2. EU OEL - Sever înăsprit:Directiva UE 2019/983/UE a stabilit un TWA OEL de 100 ppm / 353 mg/m³ și un STEL de 200 ppm / 706 mg/m³. Germania și alte state membre aplică OEL-uri naționale mai stricte (de exemplu, Germania: ~28 ppm TWA). Utilizarea practică industrială în UE necesită controale inginerești semnificative.

3. Restricții pentru decaparea vopselei din UE și SUA:EU REACH Anexa XVII Intrarea 71 restricționează DCM în decapanții pentru vopsea pentru publicul larg și utilizatorii profesioniști. Regula US EPA TSCA Secțiunea 6 (2019) interzice DCM în produsele de îndepărtare a vopselei de consum și necesită controale stricte pentru majoritatea utilizărilor industriale. Vedea:EPA TSCA Secțiunea 6 Regula DCM →

4. Carc. 2 (H351) și metabolit CO:DCM este clasificat drept cancerigen suspectat în conformitate cu UE CLP. Se metabolizează in vivo în monoxid de carbon (CO) prin calea hepatică CYP2E1 - prezentând un risc cardiac specific pentru persoanele cu boală coronariană. Lucrătorii cu afecțiuni cardiovasculare trebuie excluși din zonele de expunere DCM.

ℹ Pericolele de presiune ne-inflamabile {- dar-de vapori- ridicate necesită controale tehnice

DCM arenici un punct de aprindereși este clasificat ca ne-inflamabil -, un avantaj real de siguranță față de solvenții inflamabili. Cu toate acestea, presiunea sa de vapori extrem de ridicată (~47 kPa la 20 de grade; punctul de fierbere 39,8 grade) înseamnă că concentrațiile de vapori în spații închise pot atinge niveluri extrem de periculoase în câteva minute de la o scurgere. Calea metabolitului CO înseamnă că expunerea în spațiu-închis crește rapid carboxihemoglobina (COHb).Pentru orice utilizare a DCM în spații închise sau închise, sunt necesare ventilație forțată, monitorizare continuă a aerului și-protecția respiratorie cu aer furnizat.

De ce DCM este descris ca ne-inflamabil, dar totusi listat ca periculos?

DCM nu are un punct de aprindere măsurabil în condiții standard de testare în-cupă închisă-, ceea ce înseamnă că nu produce amestecuri de vapori-aer inflamabile la temperatura de suprafață lichidă. Acesta este un avantaj real și important de siguranță față de solvenții inflamabili precum acetona sau MEK. Cu toate acestea, ne-inflamabilitatea nu înseamnă ne-periculoasă: pericolele principale ale DCM sunt potența sa deprimantă a SNC (care provoacă anestezie la concentrații mari de vapori), clasificarea Carc. 2 și metabolismul său unic generator de CO{-(risc cardiac la concentrații de expunere profesională). Presiunea sa de vapori extrem de ridicată înseamnă că o scurgere de 5-litri de DCM într-o încăpere închisă de 20 m³ poate atinge concentrații anestezice în câteva minute - un pericol diferit calitativ de solvenții inflamabili, nu mai puțin.

Se metabolizează DCM în monoxid de carbon - și ce înseamnă acest lucru practic?

Da. DCM este metabolizat prin două căi paralele: o cale a glutationului S-transferazei (producând CO₂ și formaldehidă) și o cale a citocromului P{450 2E1 (producând direct CO). La concentrații de expunere profesională de 100–500 ppm, calea CYP2E1 generează suficient CO pentru a crește carboxihemoglobina din sânge (COHb) de la nivelul normal de ~1–2% la 5–15% COHb - care reduc capacitatea de transport-de oxigen din sânge și afectează funcția cardiacă la persoanele susceptibile. Pentru lucrătorii cu boală coronariană, cardiomiopatie sau anemie semnificativă, chiar și expunerea moderată la DCM poate precipita angina, aritmia sau infarctul miocardic. Aceasta este baza științifică pentruRecomandarea NIOSHca lucrătorii cu afecțiuni cardiovasculare să fie excluși de la expunerea la DCM și de ce înainte de angajare și supravegherea medicală periodică ar trebui să includă evaluarea cardiovasculară și măsurarea COHb.

DCM poate fi folosit în continuare pentru extracția farmaceutică în UE?

Da. DCM rămâne permis pentru extracția și purificarea de produse farmaceutice în UE - nici REACH Anexa XVII Intrarea 71 (specifică produselor de îndepărtare a vopselei/acoperirii), nici nicio listă curentă din Anexa XIV REACH nu restricționează DCM în fabricarea farmaceutică. Producătorii de produse farmaceutice din UE care utilizează DCM sunt supuși UE OEL în conformitate cu Directiva 2019/983/UE (100 ppm TWA / 200 ppm STEL, cu OEL naționale mai stricte în unele state membre), care necesită controale inginerești pentru operațiunile de extracție la scară largă-. În producția reglementată de GMP-, reziduurile de DCM din substanțele medicamentoase trebuie să îndeplinească limitele ICH Q3C clasa 2 (600 ppm / PDE 6,0 mg/zi) - care pot fi atinse cu pași validați de îndepărtare a solvenților. DCM continuă să fie solventul de alegere pentru multe etape de extracție și prelucrare care nu au o alternativă directă echivalentă din punct de vedere tehnic.

Ce este azeotropul de apă DCM-și de ce afectează specificațiile?

DCM și apa formează un azeotrop de fierbere minim-eterogen la aproximativ 1,5% conținut de apă, fierbinte la 38,1 grade - puțin sub 39,8 grade DCM pur. Aceasta înseamnă că distilarea fracționată a apei-DCM contaminate nu poate produce un produs fără apă-dincolo de compoziția azeotropă fără etape suplimentare de uscare (site moleculare, tratament cu CaCl2 anhidru sau cu P₂O₅). Acest lucru explică specificația de apă mai strictă a Sinolook de mai puțin sau egal cu 0,01% (față de mai puțin sau egal cu 0,05% pentru majoritatea solvenților). În extracția farmaceutică, chiar și 0,1% apă în DCM reduce coeficientul de partiție al API-urilor hidrofile în faza organică; în dizolvarea policarbonatului, apa peste ~50 ppm cauzează turbiditate vizibilă în soluțiile de turnare PC.

Contactați Sinolook - Furnizorul dvs. de încredere DCM/diclormetan

Indiferent dacă sunteți un producător de produse farmaceutice care necesită diclormetan conform ICH Q3C-pentru extracția și purificarea API, un producător de pelicule optice din policarbonat care necesită DCM de-puritate înaltă pentru turnarea de soluții PC fără defecte{{3}, o companie de inginerie de precizie care folosește spumă metalică ne-inflamabilă, în condiții de spumă metalică poliinflamabilă. producător care utilizează DCM ca agent de expansiune fizic sau un laborator de sinteză chimică care necesită un solvent de reacție aprotic cu punct de fierbere scăzut, ușor de îndepărtat - Sinolook Chemical oferă puritate Mai mare sau egală cu 99,9% cu documentație cuprinzătoare de reglementare cu mai multe-jurisdicție (Declarație HAP SUA, scrisoare de confirmare O CLP SCA, scrisoare rezumată O CLP3 SDS). Echipa noastră răspunde în 24 de ore.